（前回の続き）FDAから2022年9月13日に“CSAガイダンス”（医療機器のコンピュータソフトウェア保証に関するFDAガイダンスドラフト版が発出されました。時代はいよいよ”コンピ……
（前回の続き）FDAから2022年9月13日に“CSAガイダンス”（医療機器のコンピュータソフトウェア保証に関するFDAガイダンスドラフト版が発出されました。時代はいよいよ”コンピ……
FDA（アメリカ食品医薬品局）から2022年9月13日に“CSAガイダンス”（医療機器のコンピュータソフトウェア保証に関するFDAガイダンス）ドラフト版が発出されました。時代はいよ……
労働安全衛生展とは、働く人の安全・健康・快適な職場づくりを支援することを目的に一般社団法人日本能率協会が主催する専門展示会です。 本展示会は2022年7月20日から22日の3日間、……
インターフェックスジャパン(医薬品 研究開発・製造技術国際展)は、医薬品業界ではアジア最大級の展示会です。今年は2022年7月13日（水）～15日（金）に東京ビッグサイトで開催され……
我が国の経済は製造業の発展に大きく影響を受けており、2020年度の統計※1では全輸出額の4割を超え、製造業の成長が日本の成長に直結していると言えよう。しかしながら、世界経済は複雑化……
インターフェックスジャパン(医薬品 研究開発・製造技術国際展)は、医薬品業界ではアジア最大級の展示会です。今年は2021年12月8日（水）～10日（金）に幕張メッセで開催されました……
緑十字展とは、中央労働災害防止協会主催の、働く人の心身両面にわたって健康で快適な職場環境づくりに関する安全と健康の最新情報と技術を紹介する、日本最大の展示会です。 本展示会は、場所……
医薬品に求められるS&OPとしての変更管理とグローバル サプライチェーン可視化とは
前回のコラム「新薬メーカーに今こそ求められるS&OP視点の在庫とは」では、固定リードタイムによるサプライチェーンの冗長化による在庫への影響と使用期限や金額を考慮した在庫の適……
前回のコラム「パンデミックの今だからこそ、新薬メーカーにおけるS&OPの重要性を考える」では、パンデミックで新薬メーカーによるSCMやS&OPへの取り組みが加速化し……
パンデミックの今だからこそ、新薬メーカーにおけるS&OPの重要性を考える
近年の創薬事業は従来の有機合成化学による低分子医薬品から、バイオテクノロジーによる中分子、高分子医薬品へ移行しつつあり、これまで治療手段が少ない、困難とされてきた癌治療、希少疾患や……
