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ヘルスケア 医療機器 CSA コンピュータソフトウェア保証(CSA)解説(1/2) FDA(アメリカ食品医薬品局)から2022年9月13日に“CSAガイダンス”(医療機器のコンピュータソフトウェア保証に関するFDAガイダンス)ドラフト版が発出されました。時代はいよ…… つづきを読む