前回のコラム「パンデミックの今だからこそ、新薬メーカーにおけるS&OPの重要性を考える」では、パンデミックで新薬メーカーによるSCMやS&OPへの取り組みが加速化し……
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前回のコラム「パンデミックの今だからこそ、新薬メーカーにおけるS&OPの重要性を考える」では、パンデミックで新薬メーカーによるSCMやS&OPへの取り組みが加速化し……
パンデミックの今だからこそ、新薬メーカーにおけるS&OPの重要性を考える
近年の創薬事業は従来の有機合成化学による低分子医薬品から、バイオテクノロジーによる中分子、高分子医薬品へ移行しつつあり、これまで治療手段が少ない、困難とされてきた癌治療、希少疾患や……
QSIT（品質システム査察ガイド）の概要と理解 QSITとはQuality System Inspection Techniqueの略であり1999年にFDAが医療機器製造企業の査……
品質保証などというと設備機器の設計や開発、製作部門は堅苦しいことのように感じるかもしれません。最近はユーザ（顧客）が監査と称して、設備機器やシステムの設計や開発、製作現場を確認しに……
