QSIT（品質システム査察ガイド）の概要と理解 QSITとはQuality System Inspection Techniqueの略であり1999年にFDAが医療機器製造企業の査……
ヘルスケア
QSIT（品質システム査察ガイド）の概要と理解 QSITとはQuality System Inspection Techniqueの略であり1999年にFDAが医療機器製造企業の査……
ISO13485とISO9000についてその由来を理解するとともに、医療機器GMPとバリデーションを理解するための方法についてのヒントを示し、これらの規定に関連した国際協調活動や現……
品質保証などというと設備機器の設計や開発、製作部門は堅苦しいことのように感じるかもしれません。最近はユーザ（顧客）が監査と称して、設備機器やシステムの設計や開発、製作現場を確認しに……
